近年來，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正全面進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。隨著手術(shù)機(jī)器人、智能監(jiān)護(hù)設(shè)備、高端影像設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)推出，國產(chǎn)品牌逐步從基礎(chǔ)應(yīng)用邁入高端臨床場景，不斷突破技術(shù)壁壘，并向國際市場發(fā)起強勁挑戰(zhàn)。在政策引導(dǎo)、技術(shù)迭代與市場需求的多重推動下，醫(yī)療設(shè)備的安全性與性能可靠性已成為行業(yè)的核心關(guān)注點。在此過程中，醫(yī)療安規(guī)測試儀作為醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的關(guān)鍵工具，顯著強化了對電氣安全與性能指標(biāo)的驗證能力。醫(yī)療安規(guī)測試不僅是產(chǎn)品上市準(zhǔn)入的必要前提，更是構(gòu)筑患者生命安全防線的堅實保障。

根據(jù)GB 9706.1-2020（對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1），醫(yī)療電氣設(shè)備必須全面滿足一系列嚴(yán)格的安全指標(biāo)。耐壓測試要求設(shè)備在承受遠(yuǎn)超正常工作電壓的高壓時，絕緣材料不會被擊穿，確保在各種工況下不會出現(xiàn)漏電現(xiàn)象；絕緣測試通過精確測量絕緣材料的電阻值，評估其對電流的阻隔能力，防止電流泄漏；泄漏電流測試則像一位嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖刈o(hù)者，時刻監(jiān)控設(shè)備運行時流經(jīng)絕緣層的微小電流，絕不讓其達(dá)到可能引發(fā)電擊的危險水平。只有滿足這些耐壓、絕緣、泄漏電流等多項安全指標(biāo)，醫(yī)療設(shè)備才能確保在正常與異常工況下均安全可靠，為患者的生命健康提供保障。

華儀電子敏銳洞察到醫(yī)療設(shè)備行業(yè)對于高精度、全面性電氣安全測試的需求，推出了核心測試解決方案。

ESA七合一彩色全功能安規(guī)綜合分析儀
ESA系列集成交流耐壓、直流耐壓、絕緣阻抗、交流接地阻抗、導(dǎo)通檢測、接觸電流、功率測試七大功能，并內(nèi)建交流電源，全面覆蓋醫(yī)療設(shè)備所需的電氣安全檢測項目。同時，ESA配備7組人體模擬線路（MD），可真實還原各類觸電危險情境，助力研發(fā)與生產(chǎn)階段提前排查風(fēng)險。

7006多通道擴(kuò)展器
搭配7006多通道擴(kuò)展器使用，通過自動切換，解決多點測試的挑戰(zhàn)，可顯著提升生產(chǎn)效率，降低接線失誤，特別適用于如手術(shù)機(jī)器人、精準(zhǔn)影像設(shè)備等多模塊集成的復(fù)雜醫(yī)療設(shè)備。

7630接觸電流測試儀
在醫(yī)療設(shè)備中，患者漏電流與接觸電流控制尤為關(guān)鍵。7630符合IEC 60601-1和GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)要求。其內(nèi)建7組人體模擬線路（MD）及8組失效模式分析（Fault Condition），能模擬各類真實觸電風(fēng)險場景，并支持負(fù)載監(jiān)視功能，在277V電壓下承受高達(dá)40A的電流負(fù)載，確保設(shè)備即便在極端工況下也能保障患者與操作者安全。

EAL-5000可編程交流電源
泄漏電流測試的關(guān)鍵之一，在于必須提供一組隔離電源，且能輸出高于待測設(shè)備額定電壓110%的電力，以確保測試過程符合法規(guī)要求并準(zhǔn)確量測泄漏電流。EAL-5000可編程交流電源具備0-310V的輸出電壓范圍及5-1200Hz的輸出頻率，憑借其廣泛的輸出能力，靈活滿足全球各地不同電力規(guī)格的測試需求，為泄漏電流測試提供可靠而高效的電源解決方案。

隨著國產(chǎn)高端醫(yī)療器械不斷向全球市場邁進(jìn)，對產(chǎn)品質(zhì)量與安全性的要求也愈發(fā)嚴(yán)苛。華儀電子的醫(yī)療安規(guī)測試儀，憑借其全面的功能、精準(zhǔn)的測試能力以及對各類安全標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格遵循，成為醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)值得信賴的合作伙伴。它不僅助力企業(yè)滿足法規(guī)要求，更在提升產(chǎn)品品質(zhì)、保障患者安全方面發(fā)揮著不可替代的重要作用，為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)著堅實力量。